Ніглумін (Niglumine) – нестероїдний протизапальний, протиревматичний, анальгетичний та жарознижуючий препарат

Опис

Прозорий безбарвний розчин зі злегка жовтуватим відтінком.

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

флуніксину меглумін 83,0 мг

(що еквівалентно 50,0 мг флуніксину).

Допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е1520), діетаноламін, фенол, динатрію едетат, натрію формальдегід сульфоксилат, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

АТС-уєі класифікаційний код: С)М01АО90 Нестероїдні протизапальні і протиревматичні препарати.

Флуніксину меглумін діє як неселективний інгібітор циклооксигенази (ЦОГ), яка є ферментом, що перетворює арахідонову кислоту в нестабільні циклічні ендопероксиди, що, в свою чергу, перетворюються в простагландини, простацикліни і тромбоксани. Деякі з них, такі як простагландини, беруть участь в патофізіологічних механізмах запалення (біль, лихоманка). Зниження продукування медіаторів запалення зумовлює аналгетичний) жарознижувальний та протизапальний ефекти флуніксину.

Після внутрішньом’язового введення флуніксин швидко всмоктується і проникає в усі органи і тканини, максимальна концентрація в крові настає впродовж декількох хвилин. Незважаючи на короткий період напіввиведення (у середньому 2-8 годин), препарат кумулюється в місці запалення, забезпечуючи терапевтичний ефект протягом 24 годин. Після внутрішньовенного введення клінічна дія препарату проявляється через 15-30 хв. Флуніксин на 99% зв’язується з білками крові і виводиться переважно із каловими масами, решта — нирками.

Застосування

Застосовують як протизапальний, знеболювальний і жарознижувальний засіб для комплексного лікування разом з етіотропною терапією великої рогатої худоби, коней і свиней при гострому перебігу запальних процесів і больовому синдромі.

Коням препарат застосовують при захворюваннях опорно-рухового апарату, кольках для контролю запального процесу і больового синдрому.

Як допоміжний жарознижувальний засіб для лікування великої рогатої худоби при захворюваннях органів дихання (зокрема, емфіземи легенів), маститах, захворюваннях кінцівок, хворобах очей, патологічних станах, які супроводжуються гострим запальним процесом.

У комплексному лікуванні свиней Ніглумін разом із антибіотикотерапією застосовують при синдромі ММА (метрит-мастит-агалактія) для зниження больового синдрому.

Дозування

Великій рогатій худобі вводять внутрішньовенно у дозі 2 мл препарату на 45 кг маси тіла один раз на добу у комбінації з антибіотико- або регідратаційною терапією. За потреби, дозу повторюють із 24-годинним інтервалом впродовж 3 діб.

Коням уводять внутрішньовенно у дозі 1 мл препарату на 45 кг маси тіла одрін раз на добу у комбінації з антибіотико- або регідратаційною терапією. За потреби, дозу повторюють із 24- годинним інтервалом впродовж 5 діб.

Свиням уводять внутрішньом’язово у дозі 2 мл препарату на 45 кг маси тіла один раз на добу та, при необхідності, повторно з інтервалом 12 годин максимально 2 ін’єкції відповідно до клінічнріх проявів та антибіотикотерапії. Максимальний об’єм одного введення не повинен перевищувати 5 мл.

Протипоказання

• Не застосовувати препарат для лікування тварин при хронічних формах м’язово-скелетних порушень.
• Не застосовувати тваринам із захворюваннями серця, печінки та нирок.
• Не застосовувати тваринам із ризиком кровотечі у травному каналі, за порушень гемостазу.
• Не застосовувати тваринам із підвищеною чутливістю до компонентів препарату.
• Не застосовувати коровам протягом 48 годин до очікуваного отелення.
• Не застосовувати поросним свиноматкам та жеребним кобилам.
• Не застосовувати кобилам, молоко яких використовують у харчовій промисловості.
• Не застосовувати тваринам із пониженим тиском, зневодненим та гіповолемічним тваринам.
• Не застосовувати, якщо є підозра на дискразію крові.
• Не застосовувати для лікування тварин із симптомами кольок, викликаних заворотом кишок.

Побічна дія

Серед можливих побічних проявів — подразнення слизової оболонки травного каналу, утворення виразок, нудота, папілярний некроз нирок, атаксія та гіпервентиляція легень.

Можливе ураження нирок при застосуванні препарату тваринам у стані дегідратації та гіповолемії.

У свиней у місці введення препарату може з’явитись локальне почервоніння, яке самостійно зникає після періоду виведення або на протязі 28 діб.

Флуніксин може викликати ураження нирок у гіповолемічних та з пониженим тиском тварин під час операції.

Як і з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПП), є ризик виникнення рідких специфічних побічних реакцій нирок або печінки.

Анафілактичні реакції спостерігалися іноді з летальним випадком.

При виникненні будь-якої побічної реакції використання препарату необхідно зупинити та негайно звернутися до лікаря ветеринарної медицини.

Особливі застереження при використанні

Застосування препарату тваринам у віці до 6 тижнів або старим тваринам може створити додатковий ризик для здоров’я. Якщо такого застосування не можна уникнути, догляд за такими тваринами повинен бути дуже ретельним.

НПП, які інгібують синтез простагландинів, не слід застосовувати до повного відновлення тваринам, які перенесли загальну анестезію.

В рідких випадках можуть виникнути шокові реакції після внутрішньовенного застосування через вміст пропіленгліколю. Тому, Ніглумін необхідно вводити повільно і він повинен мати температуру тіла тварини. За перших ознак несумісності, введення слід зупинити та, при необхідності, розпочати лікування шоку.

Необхідно обмежити активність тварини під час лікування Ніглуміном та забезпечети достатньою кількістю питної води.

Необхідно уникати внутрішньоартеріальних ін’єкцій коням та великій рогатій худобі. При випадковому внутрішньоартеріальному введенні можуть виникнути атаксія, порушення“ координації, гіпервентиляція легень, нервовість та слабкість. Усі ці ознаки є тимчасовими та зникають через декілька хвилин без застосування антидоту.

Поні більш чутливі до побічних ефектів НПП, тому для них слід застосовувати препарат з обережністю.

Великій рогатій худобі необхідно встановлювати причину запального процесу та призначати відповідне комплексне лікування.

Слід врахувати, що флуніксин зменшує клінічні ознаки запалення у великої рогатої худоби і резистентність до лікування (антибіотикотерапії) може бути прихована.

У коней необхідно встановлювати причину кольок та призначати належну комплексну терапію.

Безпечність препарату для жеребців і кнурів-плідників не доведена. Рішення про застосування препарату приймає лікар ветеринарної медицини із врахуванням співвідношення користь/ризик.

Використання під час вагітності, лактації

Не застосовувати коровам протягом 48 годин до очікуваного отелення.

Не застосовувати поросним свиноматкам та жеребним кобилам.

Взаємодія з іншими засобами

Не змішувати з іншими ветеринарними засобами.

Не застосовувати одночасно з глюкокортикоїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами та антикоагулянтами.

Флуніксин може послаблювати ефект деяких протигіпертонічних препаратів, діуретиків (інгібіторів АПФ), антагоніст-рецепторів ангіотензину та В-блокаторів.

Уникати одночасного застосування з нефротоксичними препаратами, особливо, із аміноглікозидами.

Період виведення (каренції)

Велика рогата худоба: м’ясо — 4 доби, молоко — 24 години.

Коні: м’ясо — 28 діб. Не застосовувати кобилам, молоко яких використовують у харчовій промисловості.

Свині: м’ясо — 28 діб. .

До зазначеного терміну продукцію утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, відповідно до висновку лікаря ветеринарної медицини.

Застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При самоін’єкції препаратом необхідно звернутися за медичною допомогою.

Після використання помити руки.

При потраплянні препарату на шкіру та слизові оболонки необхідно змити його великою кількістю води, якщо виникло подразнення — звернутися за медичною допомогою.

Зберігати слід у недоступному для дітей місці.

Не допускати до роботи з препаратом осіб із гіперчутливістю до флуніксину.

Форма випуску

Прозорий скляний флакон типу.II (ЄФ), об’ємом 100 мл, закритий сірим гумовим корком з бромбутолу (технологія PH 4001/45), алюмінієвою капсулою з кільцем, яке відламується при відкриванні, вкладений у картонну пачку.

Прозорий скляний флакон типу II (ЄФ), об’ємом 250 мл, закритий рожевим гумовим корком з бромбутолу і силікату, капсулою золотого кольору, вкладений у картонну пачку.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі від 2 до 25 °С. Не заморожувати!

Термін придатності — 5 років.

Після першого відбору з флакону препарат необхідно використати впродовж 28 діб.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Виробник

Laboratorios Calier, Іспанія