Протекфлю-Те (ProteqFlu-Te) – вакцина проти грипу та правця для коней

Протекфлю-Те

Суспензія для ін’єкцій для коней

Лікарська форма

Суспензія для ін’єкцій.

Якісний та кількісний склад

Одна доза містить:

Діючі речовини:

• Грип A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*
• Грип A/equi-2/Newmarket/2/93 [H3N8] рекомбінантний вірус віспи канарок (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*

*Флуоресцентний аналіз інфекційна доза 50 % анатоксину Clostridium tetani ≥ 30 МО**

** титр антитоксичних антитіл, індукований після повторної вакцинації в сироватці морських свинок згідно з Ph. Євро.

Допоміжні речовини:

• Карбомер 4 мг (ад’ювант)
• Натрію хлорид
• Динатрію гідроортофосфат
• Монокалію фосфат безводний
• Вода для ін’єкцій

Цільові види тварин

Коні.

Показання до застосування із зазначенням цільових видів

Активна імунізація коней віком від 4 місяців проти кінського грипу для зменшення клінічних ознак та виділення вірусу після інфекції та проти правця для запобігання смертності. Виникнення імунітету: через 14 днів після первинного курсу вакцинації. Тривалість імунітету, викликаного схемою вакцинації: – 5 місяців після первинного курсу вакцинації; – після первинного курсу вакцинації та ревакцинації через 5 місяців: 1 рік щодо грипу коней та 2 роки щодо правця.

Протипоказання

Немає.

Особливі застереження

Жодного.

Особливі застереження щодо застосування тваринам

Вакцинувати слід лише здорових тварин.

Особливі запобіжні заходи, яких має вживати особа, яка вводить тваринам ветеринарний лікарський засіб

У разі випадкової самоін’єкції негайно зверніться до лікаря та покажіть йому інструкцію з упаковки або етикетку.

Побічні реакції (частота та серйозність)

• У місці ін’єкції може з’явитися тимчасовий набряк (макс. діаметр 5 см), який регресує протягом 4 днів.
• У рідкісних випадках можуть виникати біль і локальна гіпертермія.
• Незначне підвищення температури (макс. 1,5 °C) може спостерігатися протягом 1 дня, у виняткових випадках 2 днів.
• У виняткових випадках на наступний день після вакцинації може спостерігатися апатія та зниження апетиту.
• У виняткових випадках може виникнути реакція гіперчутливості, яка потребує відповідного симптоматичного лікування.

Застосування під час вагітності, лактації або несучості

Можна використовувати під час вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Є дані про безпеку та ефективність, які демонструють, що цю вакцину можна вводити в один день, але в різні місця, і не змішувати з інактивованою вакциною Boehringer Ingelheim проти сказу.

Кількість та спосіб введення

Для внутрішньом’язового введення.

Для введення вакцини використовуйте стерильний матеріал, що не містить антисептиків та/або дезінфікуючих засобів.

Перед використанням обережно струсіть вакцину.

Введіть одну дозу (1 мл) шляхом внутрішньо м’язової ін’єкції, бажано в область шиї, за такою схемою:

Первинний курс вакцинації ProteqFlu-Te:

• перша ін’єкція у віці 5–6 місяців,
• друга ін’єкція через 4–6 тижнів.

Ревакцинація:

• 5 місяців після первинного курсу вакцинації ProteqFlu-Te.

Потім:

• проти правця: ін’єкція 1 дози з інтервалом максимум 2 роки ProteqFlu-Te.
• проти кінського грипу: ін’єкція 1 дози щороку, альтернативно ProteqFlu або ProteqFlu-Te, дотримуючись інтервалу у максимум 2 роки для компонента правця.

У разі підвищеного ризику інфікування або недостатнього споживання молозива додаткову початкову ін’єкцію ProteqFlu-Te можна зробити у віці 4 місяців з подальшою повною програмою вакцинації (первинний курс вакцинації у віці 5–6 місяців і через 4–6 тижнів), з подальшою ревакцинацією.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти), якщо необхідно

Після введення передозування вакцини не спостерігалося жодних побічних ефектів, крім описаних вище.

Період(и) виведення

Нуль днів.

Імунологічні властивості

Код ATCvet: QI05AI01.

Вакцина стимулює активний імунітет проти грипу та правця коней.

Вакцинальні штами vCP2242 і vCP1533 є рекомбінантними вірусами віспи канарок, які експресують ген гемаглютиніну HA зі штамів вірусу грипу коней A/equi-2/Ohio/03 (американський штам) і A/equi-2/Newmarket/2/93 (європейський штам), відповідно. Після інокуляції віруси не розмножуються в конях, але експресують захисні білки. Як наслідок, ці компоненти індукують імунітет проти вірусу грипу коней (H3N8).

Несумісність

Не змішувати з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом.

Термін придатності

18 місяців.

Використовувати одразу після відкриття.

Особливі застереження щодо зберігання

Зберігати та транспортувати в холодильнику (2°C-8°C). Не заморожувати. Берегти від світла.

Характер і склад первинної упаковки.

Флакон зі скла типу I. Бутилеластомерна кришка та алюмінієвий ковпачок. Коробка з 10 флаконами по 1 дозі.

Особливі запобіжні заходи щодо утилізації невикористаного ветеринарного лікарського засобу або відходів, отриманих від використання таких продуктів

Утилізуйте відходи шляхом кип’ятіння, спалювання або занурення у відповідний дезінфікуючий засіб, схвалений для використання компетентними органами.

Виробник

Boehringer Ingelheim, Німеччина